모체태아 연구회 연구 제안서
연구 제목	임신성 당뇨 여성에서 자궁수축억제제가 산모와 신생아 이상혈당에 미치는 영향
책임 연구자	성명	고○선	이메일	mongkoko@catholic.ac.kr
	소속	가톨릭의대 서울성모병원
연구 형태	후향적 코호트 연구
연구 배경 및 목적	조산은 불량한 신생아 예후에 가장 중요한 요소로서 조산예방은 산과 진료의 주요 문제임. 조산을예방하는 전략으로 조기진통 억제제는 자궁수축을 억제하여 임신 연장을 가능하게 함으로써 권장됨. 더군다나 조기진통억제제는 태아 폐성숙을 가속화시킬 수 있는 산전 코르티코 스테로이드 사용 시간을 제공 할 수 있음. 조기진통억제제에는 여러 종류가 있는데, 대표적으로 beta-agonists, calcium channel blockers 와 oxytocin antagonists 등이 있음. Beta-agonist는 48시간 분만을 지연시키는 것으로 알려져 있어 오랫동안 사용되어 왔음. 그러나, 작용이 자궁만으로 국한되지 않기 때문에 몇가지 산모 합병증을 동반함. 특히, beta-agonist의 사용은 당뇨병 여성의 당뇨병성 케톤 산증 또는 산모 고혈당의 위험을 증가시킴. 반면, calcium channel blockers 와 oxytocin antagonist 는 임신성 당뇨병이 있는 여성의 자궁수축 억제제로 안전하게 사용할 수 있음. Calcium channel blockers 의 한종류로 니페디핀은 여러 연구에서 조기 진통을 억제하는데 효과적이고 안전한 경구약물로 알려져 있음. Oxytocin antagonist 로서 atosiban도 조산 억제하는데 유사한 효능 뿐만 아니라 산모 합병증도 거의 없는 것으로 나타났음. 또한 여러 연구에서 아토시반이 당뇨병성 케톤산증이나 산모 고혈당과 같은 합병증의 위험을 증가시키지 않는다는 사실이 밝혀졌음. 따라서 아토시반은 당뇨병 여성을 위한 자궁수축억제제로 사용하도록 권장되었음. 그러나 당뇨병 여성에서 정말 이 자궁수축억제제를 적용하였을 때 산모고혈당 합병증에 대한 연구는 아직 조사되지 않았음. 대부분의 연구에서 하위 그룹분석을 수행하였거나 합병증 빈도 만 조사하였음. 그래서 우리는 조산으로 입원한 임신성 당뇨병 임산부의 산모 및 신생아 혈당수치에 대해 조기진통 억제제들의 효과를 평가하고자 함.
연구 대상 및 연구 기간	1. 연구대상자 선정기준, 제외기준, 목표 대상자 수 및 산출근거 1) 선정기준 - 이번 임신중 임신 23주 이후 임신성당뇨를 진단받았고 조기진통으로 입원하여 임신 34주 미만까지 조기진통억제제를 사용한 여성 - 만 20세 이상의 산모 2) 제외기준 -임신 24주 이전에 당뇨 진단 -b-agonist/calcium channel blocker/oxytocin antagonist 사용 금기인 경우 -분만결과가 없는 f/u loss -주요 태아기형 2. 예상연구기간 - : IRB 승인일 ~ 2022년 7월 31일
연구 방법	2010~2020년에 임신성 당뇨를 진단받은 여성에서 조기진통으로 입원한 경우 병원 데이터 베이스를 이용하여 수집, 환자는 약물의 종류에 따라 나뉨. 단일약제 사용: Group 1: 아토시반 단독 Group 2: 리토드린 단독 Group 3: 니페디핀 단독 다중약제 사용: Group 4: 아토시반 니페디핀 사용 Group 5: 아토시반 리토드린 사용 Group 6: 니페디핀 리토드린 사용 단일약제 사용군들 사이에서 산모와 신생아 고혈당/저혈당 여부를 비교하고, 다중약제 사용군 사이에서 산모와 신생아 고혈당/저혈당 여부를 비교 예정임.